Aktualności
CZWARTEK, 27 KWIETNIA 2023 12:46
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

W imieniu organizatorów serdecznie zapraszamy do rejestracji na konferencję z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych 2023. Bilety dostępne są pod adresem https://dzienbadanklinicznych.pl/rejestracja/

Czekamy na Was 18 maja w Warszawie!


NIEDZIELA, 23 KWIETNIA 2023 20:54
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo!

Za nami pierwsza w regionie integracja branży badań klinicznych. Przybyło około 40 osób z województwa kujawsko-pomorskiego, ale i spoza naszego regionu. Były rozmowy o aktualnych zmianach w badaniach klinicznych  i dyskusja nad potencjałem naukowym w Polsce, wiosenne kanapki, domowe ciasto i dużo ciekawych pytań i rozmów w kuluarach. Wspaniale było spotkać się osobiście. 

Plan spotkania i wyniki ankiety poniżej.


CZWARTEK, 20 KWIETNIA 2023 19:01
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl oraz Grupa Szkoleniowa zapraszają na webinar pt. "Przetwarzanie danych osobowych w badaniach klinicznych w świetle Ustawy z dnia 9 marca 2023 roku o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Omówienia najważniejszych zmian i ich praktyczne zastosowanie."

Udział w wydarzeniu:- bezpłatny dla członków stowarzyszenia z opłaconymi składkami;- płatny 100zł dla osób, które nie są członkami stowarzyszenia lub mają nieopłacone składki.

UWAGA: w przypadku konieczności wystawienia faktury, prosimy o kontakt pod adresem: grupaszkoleniowa@gcppl.org.pl. Zapytania wysyłane za pośrednictwem Evanea nie będą przetwarzane.

Webinar odbędzie się 10 maja 2023, 16:00 - 18:00. Link do spotkania zostanie przesłany w dniu wydarzenia do wszystkich zarejestrowanych.

Agenda:

Część 1: Ustawy z dnia 9 marca 2023 roku o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi a przetwarzanie danych osobowych - wymogi ustawy w kontekście przetwarzania danych osobowych.

Część 2: Praktyczne zastosowanie zmian dot. przetwarzania danych osobowych w CT - (1) obowiązki administratora (Sponsor), współadministratorów (Sponsorzy), podmiotu przetwarzającego (CRO, ośrodek badawczy, badacz, zespół badawczy); (2) zmiany w odniesieniu do uczestników badania klinicznego (np. podstawy prawne przetwarzania, obowiązki informacyjne).

Część 3: Sesja Q&A.

Wykładowca: Anna Buczyńska Borowy

Dyrektor Zarządzający A.B.B. Advisory & Management, Wiceprezes Zarządu Fundacji im. Józefa Wybickiego działającej na rzecz obrony prywatności, godności i praw człowieka, Założycielka i wykładowca Akademii ODO, Członek Komitetu ds. ODO w Krajowej Izbie Gospodarczej, Data Protection Officer, Wykładowca akademicki oraz uniwersytecki w zakresie ODO, Ekspert w obszarze szacowania ryzyka dla ochrony danych, Certyfikowany Audytor Wiodący ISO27001, Audytor niezależny w zakresie ODO, Project Manager dla systemów zarządzania ochroną danych osobowych w organizacjach krajowych oraz międzynarodowych, autorka wielu publikacji w zakresie ochrony danych osobowych. Więcej informacji na stronie internetowej: https://privacybydesign.pl/, https://www.abbadvisory.com/,

Kontakt do organizatorów:Ernest Szubert grupaszkoleniowa@gcppl.org.pl

Bilety -> https://app.evenea.pl/event/847540-38/


CZWARTEK, 20 KWIETNIA 2023 09:30
Autor: Natalia Magielska

Zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl) zaprasza członków Stowarzyszenia na Walne Zebranie podsumowujące działalność Stowarzyszenia w ostatnim roku. 

 

Walne Zebranie odbędzie się w biurze firmy Parexel w Warszawie, ul. Żwirki i Wigury18 A w dniu 14 czerwca 2023 o godzinie 13.30, a w przypadku braku quorum drugi termin zebrania będzie o godzinie 14.30. W takiej sytuacji przed drugim terminem zebrania planujemy przeprowadzić otwartą debatę na temat „EU CTR oraz polska Ustawa o badaniach klinicznych z dnia 9 marca 2023 - wpływ na sposób prowadzenia badań klinicznych oraz konkurencyjność Polski na globalnym rynku”

 

Plan spotkania oraz porządek obrad Walnego Zebrania Członków w załączeniu.

 

Zapraszamy i liczymy na Państwa obecność na Walnym Zebraniu Członków GCPpl

 

Z poważaniem,

 

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl

 


CZWARTEK, 13 KWIETNIA 2023 21:47
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

 

Dziękujemy bardzo za zainteresowanie konferencją MDBK 2023 i przepraszamy za chwilowe opóźnienie w procesie zapisów na wydarzenie.

Szczegółowe informacje oraz link do rejestracji zostanie  udostępniony do końca następnego tygodnia. Planujemy rozesłanie dodatkowego komunikatu z linkiem.

 

Z poważaniem,

 

Organizatorzy


PIĄTEK, 31 MARCA 2023 11:36
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

 

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Klinicznej (GCPpl), Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (POLCRO) oraz Warszawski Uniwersytet Medyczny (WUM) zapraszają na  konferencję organizowaną z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych.

Hasło tegorocznego wydarzenia to BADANIA KLINICZNE ZMIENIAJĄ SIĘ DLA CIEBIE

Wydarzenie odbędzie się w formie stacjonarnej w Centrum Dydaktycznym  Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, ul. Ks. Trojdena 2a, Warszawa

Jak co roku celem konferencji jest promowanie dialogu i integracja wszystkich interesariuszy badań klinicznych, aby  wspierać rozwój innowacji w Polsce.

Pragniemy wskazywać dynamiczne zmiany w naszym środowisku a tym samym wyeksponować potrzebę współpracy, kompromisów i wspólnych wysiłków, aby rozwijać rynek badań klinicznych i zwiększać dostępność innowacyjnych terapii dla pacjentów. Zapraszamy 18 maja do Warszawy.


ŚRODA, 15 MARCA 2023 18:42
Autor: Natalia Magielska

Pierwsza integracja Kujaw i Pomorza w badaniach klinicznych!

 

Serdecznie zapraszamy wszystkie osoby zaangażowane w badania kliniczne i planujące start w badaniach na spotkanie integracyjne.

Spotkanie odbędzie się w dniu 15 kwietnia 2023 roku o godzinie 17:00 w Bydgoszczy przy ul. Ogińskiego 2 (w pobliżu Focus Park), Chilliflex 2 piętro.

Parking podziemny będzie dostępny po uprzednim zgłoszeniu numeru auta.

 

Mile widziane również osoby z Całej Polski. Warto zwiedzić przy okazji Bydgoszcz.  

 

Rozpoczniemy dyskusją o przyszłości badań klinicznych w Polsce, a potem tematy według Waszego uznania.

 

Wszelkie pytania proszę kierować do organizatorów - Członków Stowarzyszenia GCPpl

 

 Beata Maciejewska (tel. 602 146 500, beata@maciejewska.us)

Wojciech Janus (tel. 606 431 436, w.janus@ccts.pl)

Galeria:


WTOREK, 14 MARCA 2023 22:24
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo!

 

Już 20 kwietnia w Warszawie odbędzie się Pierwsza Ogólnopolska Konferencja dla specjalistów z branży badań klinicznych wyrobów medycznych i badań działania wyrobów do diagnostyki in vitro.

Konferencja organizowana jest przez Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl oraz Ogólnopolską Izbę Gospodarczą Wyrobów Medycznych POLMED. Celem konferencji jest poszerzenie wiedzy i wymiana doświadczeń na temat badań klinicznych technologii nie-lekowych.

Wydarzenie zostało objęte patronatem Agencji Badań Medycznych oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych.

 

Podczas Konferencji wystąpią przedstawiciele Jednostek Notyfikowanych, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych, Agencji Badań Medycznych oraz eksperci z renomowanych kancelarii prawnych, firm konsultingowych oraz CRO.

 

Wydarzenie poza częścią edukacyjną (dwa pierwsze panele) da możliwość przeprowadzenia debaty na zawiłe i specjalistyczne tematy (trzy ostatnie panele), nawiązania nowych kontaktów oraz zaprezentowania się wśród czołowych przedstawicieli w branży.

Zapraszamy do udziału w Konferencji!

Zakres tematyczny Konferencji Badania Kliniczne Wyrobów Medycznych:

Agenda:

Panel edukacyjny #1 MDR

Panel edukacyjny #2 IVD

Panel specjalistyczny #3 AI/ML/SaMD

Panel specjalistyczny #4 Badania kombinowane (wyroby medyczne+ leki), badania obserwacyjne, retrospektywne, wyroby z aneksu XVI

Panel specjalistyczny #5 Komisje bioetyczne, inspekcje badań, odpowiedzialność prawna

 

Bilety -> https://app.evenea.pl/event/847540-36/

 


PONIEDZIAŁEK, 13 MARCA 2023 09:33
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl wraz z Grupą ds. Wyrobów Medycznych zaprasza na drugą edycję Webinar "Oprogramowanie jako wyrób medyczny", które odbędzie się 23. marca o 17.00.

Agenda:

1) Część pierwsza: Cykl życia SaMD - AI/MD

Michał Chodorek - "Główne aspekty AI/ML w świetle MDR"
Kornel Łukaszczyk - "SOUP a ocena kliniczna"
Karol Makowski - "Badania kliniczne SaMD (perspektywa producenta)"
Oskar Luty - "SaMD Borderline - problemy z klasyfikacją oprogramowania"

2) Część druga: CASE STUDY


Magdalena Kogut-Czarkowska - "SaMD - case study"
Marek Świerczyński - "Perspektywa Komisji Bioetycznej w ocenie projektów AI"

 

Przypominamy, że linki do ZOOM zostaną przesłane rano w dniu wydarzenia. 

 

Link do rejestracji - https://app.evenea.pl/event/847540-37/index/index

 

Serdecznie zapraszamy!


ŚRODA, 8 MARCA 2023 13:05
Autor: Natalia Magielska

Zarząd Stowarzyszenia Na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl) serdecznie zaprasza do wypełnienia corocznej ankiety dotyczącej działalności.

 

Link do ankiety: https://forms.office.com/e/50JB2TgeW2

 

Celem ankiety jest zebranie informacji w celu:

- oceny postrzegania i oceny działań GCPpl,

- wyznaczenia priorytetów działalności GCPpl w kolejnych latach

- oceny skuteczności przekazywania informacji na temat poszczególnych inicjatyw i działań GCPpl

- ustalenia oczekiwanych sposobów komunikowania się Zarządu GCPpl ze środowiskiem badań klinicznych i członkami Stowarzyszenia.

 

 

Ankieta skierowana jest do członków GCPpl oraz do szeroko pojętego środowiska badań klinicznych w Polsce. Wyniki ankiety zostaną zaprezentowane w trakcie Walnego Wyborczego zebrania GCPpl w dniu 14 czerwca 2023, będą też udostępnione na naszej stronie internetowej i pomogą w planowaniu i realizacji statutowych celów Stowarzyszenia.

 

Serdecznie dziekujemy za czas poświecony na wypełnienie ankiety.

Zarząd GCPpl


Wydarzenia
  • BRAK WYDARZEŃ